提到氟喹诺酮类抗菌药在儿童中的应用,许多人脑海中立即会浮现“不宜”、“避免”、“禁用”的字眼,对于其局部使用制剂也经常望而生畏。
那么,左氧氟沙星滴眼液是否能用于儿童呢?
左氧氟沙星滴眼液属于抗感染滴眼液,抗菌谱广,对革兰阳性菌和阴性菌均有良好的杀菌作用,在眼科中适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。
1、喹诺酮类滴眼液说明书对儿童年龄的限制
喹诺酮类药物属于广谱抗菌药,这类眼部制剂还有氧氟沙星滴眼液、莫西沙星滴眼液和环丙沙星滴眼液,主要用于结膜炎和角膜溃疡的治疗。
国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)对儿童的使用年龄也有不同的限制。
广东省药学会2017年《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》、美国2018年眼科学会《结膜炎临床治疗指南》、上海市突发急性眼部疾病公共卫生应急防控和管理专家组2021年《感染性结膜炎临床眼科防控专家共识》对喹诺酮类眼部制剂使用方法均基于说明书。
细菌性结膜炎/角膜溃疡国内外说明书儿童年龄限制情况
从表中我们可以看出大多喹诺酮类滴眼液儿科应用的年龄分水岭在1岁。
那么,为什么不推荐1岁以下的婴幼儿滴用左氧氟沙星滴眼液呢?
主要还是由于1岁以下婴儿使用左氧氟沙星滴眼液的疗效和安全性尚未确立。在未成熟动物中,给与口服喹诺酮类药物可引起关节病;滴用左氧氟沙星滴眼液后也有出现头痛、关节痛的报道。但目前为止,并未有证据显示氟喹诺酮类药物的局部使用(滴眼/滴耳)会对关节有任何不良的影响。
2、1岁以下婴幼儿,抗菌药物滴眼液怎么选?
对于1岁以下的婴幼儿,选择抗菌药物滴眼液是一件比较困难的事。受伦理等因素制约,许多抗菌药物的临床试验不以儿童作为试验对象,缺少安全性和疗效的证据。
每种感染性疾病均有特异的病原微生物,病原微生物的检出是确诊各种感染并且采取有效治疗措施的依据。但是在临床上应用抗菌滴眼液进行眼部感染的治疗时,不可能先确定致病菌后才开始治疗。而是根据一些眼部感染的最常见致病菌来选用抗细菌滴眼液。
如细菌性结膜炎主要致病菌包括金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌,除金黄色葡萄球菌常见于成人外,其它病原体更常见于儿童。
针对以上细菌性结膜炎,以下几种抗菌药物滴眼液较多地用于1岁以下的婴幼儿:
1. 妥布霉素滴眼液:
妥布霉素是氨基糖苷类抗菌药,其抗菌谱较广,对抑制革兰阳性菌和阴性菌均有良好的作用,在眼科中适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗,且用药后仅有少数通过机体血液循环,安全性高,疗效确切,在新生儿泪囊炎、结膜炎的治疗中有很好的疗效。
滴用妥布霉素滴眼液偶有眼局部刺激反应,如眼睑发痒和红肿、结膜充血。
2. 红霉素眼膏:
涂用红霉素眼膏用于结膜炎、角膜炎、睑缘炎和沙眼,可安全应用于儿童。
但是如果用药部位出现灼烧感、眼痒和红肿时应当立即停药。
3、眼用抗菌药的使用疗程
首先,大多细菌性结膜炎都具有自限性,如果在发病6日内给与局部抗菌药滴眼液,可以缩短临床病程。对于细菌性结膜炎患者一般治疗1-2日症状有所改善,疗程5-7日,不宜长期使用,以免诱发耐药菌或真菌感染。
4、其它注意事项
对于儿童等依从性差的群体,眼膏优于滴眼液。眼膏涂于眼睑上,可产生治疗作用,即便不清楚有无药物直接作用于结膜。但使用眼膏后可出现20分钟的视物模糊,对于年长儿童用药后需要立即阅读者,则滴眼液更优。
特别提醒:眼用制剂在启用后最多可使用4 周。
5、附:眼用制剂的正确用法
1. 滴眼液
①洗净双手和脸部,头略后仰,眼向上望;
②下拉下眼睑,右手持眼药水瓶,使瓶口距眼1~2cm 处,避免眼药瓶触及睫毛及眼睛,将眼药水滴入结膜囊;
④轻轻闭眼,按压鼻泪管1~2min,以减少全身的吸收。
2. 眼膏剂
①洗净双手和脸部,头略后仰,眼向上望;
②食指轻拉下眼睑,暴露结膜囊,把约1厘米长的眼膏涂入结膜囊内,轻闭眼睛约1分钟。眼膏及眼用凝胶能在眼中迅速融化,眨眼有助于眼膏的扩散。
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